全站搜索
地 址:浙江桐乡经济开发区高新西一路518号
电 话:0573-88131518
0573-88133518(人事)
传 真:0573-88133199
联系人:沈先生
 
 
 
 
 
原料药生产环境保护设施竣工验收情况公示
  浏览:  时间:2017-12-06 15:53:28   【文字】:

                                         浙江宏冠生物药业有限公司

  年产300公斤甲磺酸伊马替尼、300公斤卡培他滨、300公斤人参皂苷CK建设项目

                                      环境保护设施竣工验收情况公示

 

2017年10月24日,浙江宏冠生物药业有限公司组织环评单位(浙江大学)、验收监测单位(浙江省环境监测中心)、监理单位(嘉兴市环境科学研究所有限公司)、设计单位(江苏省医药设计院有限公司)、土建单位(振业建设集团有限公司)、安装单位(中国核工业第五建设有限公司)、环保设施施工单位(上海乐泽环境工程有限公司)、在线监测系统安装单位(浙江创源环境科技股份有限公司)等单位以及三位专家召开了“浙江宏冠生物药业有限公司年产300公斤甲磺酸伊马替尼、300公斤卡培他滨、300公斤人参皂苷CK建设项目环境保护设施竣工验收会”,并成立了验收工作组(验收组名单附后),会议还邀请了桐乡市经济开发区管委会、桐乡市环保局等相关管理部门参加。与会专家和代表对本项目的环保设施进行现场检查。

验收小组现场查阅并核实了本项目建设运营期环保工作落实情况。经认真研究讨论形成检查意见,并提出整改要求,截止11月24日,已完成全部整改内容,经本公司自查,认为本项目符合环保验收条件,根据《建设项目管理条例》以及企业自行验收相关要求,目前,本项目已经完成建设项目环保设施竣工验收,将正式投入生产。现将本项目验收情况公示如下:

一、项目基本情况

企业在桐乡经济开发区实施本次项目,为配套原有制剂项目甲磺酸伊马替尼片剂、胶囊以及卡培他滨片剂的原料需求,并进一步产业化上海生物研究所已开发成果,浙江宏冠生物药业有限公司于2014年投资5388万元,在桐乡市经济开发区现有厂区内(二环南路南侧,文华南路东侧),实施年产300公斤甲磺酸伊马替尼、300公斤卡培他滨、300公斤人参皂苷CK建设项目。

二、验收监测结果:

浙江省环境监测中心出具的《浙江宏冠制药有限公司年年产300公斤甲磺酸伊马替尼、300公斤卡培他滨、300公斤人参皂苷CK建设项目环境保护设施竣工验收监测报告》(浙环监(2016)业字第216号)结果表明:

1、废水

   ① 企业废水总排口废水pH值范围在7.35~7.46之间,污染物最大日均浓度值:悬浮物为23mg/L、化学需氧量为44.1mg/L、生化需氧量为0.8mg/L、氨氮为1.02mg/L、总磷为0.262mg/L、总氮为3.23mg/L、AOX小于0.01mg/L。pH值范围、悬浮物、化学需氧量、生化需氧量、总磷、总氮的最大日均浓度值均符合《生物制药工业污染物排放标准》(DB 33/ 923-2014)标准要求;AOX的最大日均浓度值符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准要求。

   ②厂区后期雨水及清下水排口废水pH值范围在7.55~7.64之间,污染物的最大日均浓度值:悬浮物为18mg/L、化学需氧量为39.7mg/L、生化需氧量为为5.8mg/L、氨氮为2.43mg/L、总磷为0.227mg/L、总氮为4.22mg/L、AOX为0.10mg/L,能够满足相关清下水排放的要求。

2、废气

①根据试生产期间两个周期监测结果,浙江宏冠生物药业有限公司化学合成车间尾气处理装置出口废气中SO2、氯化氢、甲苯、甲醇的最大排放浓度和最大排放速率均符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中新污染源二级标准限值要求。乙醇、DMF、三乙胺、乙酸乙酯最大排放浓度均符合工作场所有害因素职业接触限值》(GBZ2.1-2007)要求的排放限值,排放速率符合《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T3840-91)的要求。二氯甲烷的最大排放浓度未达到工作场所有害因素职业接触限值》(GBZ2.1-2007)要求的排放限值,排放速率符合环评中的要求。

②根据试生产期间两个周期监测结果,浙江宏冠生物药业有限公司发酵车间尾气处理装置出口废气中乙醇、正丁醇的最大排放浓度率均符合《生物制药工业污染物排放标准》(DB 33/ 923-2014)《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中新污染源二级标准限值要求,排放速率也符合环评中的要求。甲醇、臭气浓度排放符合《生物制药工业污染物排放标准》(DB 33/ 923-2014)表4标准要求。二氯甲烷的周期最大排放浓度未达到工作场所有害因素职业接触限值》(GBZ2.1-2007)要求的排放限值,排放速率符合环评中的要求。

根据企业自查,导致化学合成车间、发酵车间二氯甲烷废气浓度超标的原因是企业原废气收集设施设计不合理,员工操作不规范,有高浓度配料废气未通过两级冷凝直接排入喷淋吸收装置;同时原活性炭吸附设施存在缺陷。针对以上问题,企业对收集系统进行了相应整改,重新建设了活性炭吸附设施,制定配料操作规范,并适当调整了风机风量。企业废气处理设施经整改后,经补测,二氯甲烷的最大排放浓度及排放速率均可达到环评要求。

③根据试生产期间两个周期监测结果,浙江宏冠生物药业有限公司废水处理单元尾气处理装置出口废气中硫化氢、氨的最大排放速率符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中的二级标准要求;臭气浓度排放符合《生物制药工业污染物排放标准》(DB 33/ 923-2014)表4标准要求。

④根据试生产期间监测结果,浙江宏冠生物药业有限公司厂界无组织废气排放最大浓度值:氯化氢为0.188mg/m3、甲苯为0.035mg/m3、甲醇为0.43mg/m3、均符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2相应标准限值;二氯甲烷为3.10×10-3mg/m3、乙醇为<0.045mg/m3、三乙胺为<9.03×10-3mg/m3、乙酸乙酯为0.033mg/m3、DMF为0.054mg/m3、正丁醇为6.14×10-3mg/m3均符环评中要求的居住区中最大一次浓度的四倍标准;硫化氢为1.59×10-3mg/m3、氨为0.215mg/m3均符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中的二级标准要求;臭气浓度为14符合《生物制药工业污染物排放标准》(DB 33/ 923-2014)表4标准要求。

3、厂界噪声

根据竣工验收监测结果,监测期间主体设备正常运行情况下,企业厂界昼间等效声级在52.3 ~58.3dB(A)之间,夜间声级在51.8~56.7 dB(A)之间,厂界东侧2#监测点夜间等效声级均超过《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类区标准限值要求,超标范围在1.0~1.7dB(A)之间,其余测点昼、夜间噪声排放均能符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类区标准限值要求。

本项目建于工业区内,周围为其他企业和公路,即该项目厂界200米范围内无噪声敏感点,因此噪声不会扰民,未构成噪声污染。

4、总量控制

根据浙江省环境监测中心验收监测报告核算结果:

本项目各类污染物排环境总量为:废水排放量1181.1吨/年、COD0.046吨/年、氨氮2.62×10-4吨/年、二氧化硫未检出、挥发性有机物0.0147吨/年,均符合环评批复要求(废水排放量≤1484.6吨/年、COD≤0.09吨/年、氨氮≤0.01吨/年、二氧化硫≤0.007吨/年、挥发性有机物≤0.018吨/年)。

六、验收结论

“浙江宏冠生物药业有限公司年产300公斤甲磺酸伊马替尼、300公斤卡培他滨、300公斤人参皂苷CK建设项目”环保手续完备,较好的执行了“三同时”的要求,废水、废气、噪声、固废等主要环保治理设施均已按照环评及批复的要求建成,建立了各类完善的环保管理制度,根据监测报告项目废水、废气等各项主要污染物的监测结果均能达到排放标准,总量符合环评及批复要求。验收工作组认为该项目基本符合环保设施竣工验收条件,同意通过环境保护设施竣工验收。

   

公示期:2017年12月8日2018年1月8日

举报电话:88038559 (桐乡安监局)

公示地点:http://www.hg-pharma.com/             

公司地址:浙江省嘉兴市桐乡经济开发区高新西一路518号

 

注:验收监测报告详见公司网站

附件:

浙江宏冠生物药业原料药生产项目环境保护设施验收报告公示2017

1页 页次:1/1
 
 
脚注信息
浙江宏冠生物药业有限公司 © 版权所有 2017